Martes, 9 de diciembre del 2014 - 10.49 h
EUROPA PRESS / MADRID
El acceso a esta terapia impactará a 12 millones de personas que padecen enfermedades auto-inmunes como la artritis reumatoide, artritis idopática juvenil, artritis soriática y espondilitis anquilosante.
Tras
más de una década de espera, la revolucionaria terapia que proporciona
un nuevo hálito de vida a millones de pacientes que padecen artritis
reumatoide y otras enfermedades auto-inmunes en todo el mundo, ya está
accesible para los pacientes de la India. Zydus Cadila se
convierte en la primera compañía del mundo en lanzar el biosimilar de
Adalimumab - la terapia de más venta en el mundo. Desarrollada por los
investigadores del Zydus Research Centre, el biosimilar se ha aprobado por medio del Drug Controller General de la India, y se comercializará a través del nombre de marca Exemptia,
con la finalidad de tratar enfermedades auto-inmunes como la artritis
reumatoide, artritis idiopática juvenil, artritis soriática y
espondilitis anquilosante.
Este nuevo proceso de no infringimiento para Adalimumab
y para una nueva formulación de no infringimiento se ha alcanzado,
desarrollado y producido por medio de científicos en el Zydus Research
Centre. El biosimilar es el primero en lanzarse por ninguna compañía de
todo el mundo, siendo un 'encaje de huella dactilar' con el originado en
términos de seguridad, pureza y potencial del producto. El biosimilar
de Adalimumab es una parte del programa biológico destacado de Zydus,
que cuenta con tres grandes anticuerpos monoclonales bajo desarrollo en
la India. La gama de I+D del grupo, formada por 24
productos biológicos que incluye biosimilares y tres nuevos biológicos.
Estos biológicos se han desarrollado para tratar enfermedades
auto-inmunes, como la artritis, cáncer, infertilidad y derrames.
Adalimumab, primer anticuerpo monoclonal alfa anti-TNF,
fue aprobado por primera vez en todo el mundo en el año 2002, y desde
entonces ha sido la terapia preferida para tratar a los pacientes que
padecían enfermedades auto-inmunes. Pese a ello, la terapia no estaba
disponible para los pacientes de la India. Se estima que más de 12 millones de pacientes en
la India padecen estas enfermedades crónicas que deterioran de forma
progresiva y que llevan a dolor que dura toda la vida, e incluso en
algunos casos, a discapacidad.
Hablando acerca de esta
revolución, el ayudante del director administrativo de Zydus Cadila, el
doctor Sharvil P. Patel, comentó: "En Zydus, creemos que las
innovaciones deben suponer un puente para las necesidades de tratamiento
de salud no cumplidas y proporcionar soluciones para los pacientes que
padecen la enfermedad y discapacidad, sobre todo en estas enfermedades
crónicas. Esta terapia ofrecerá un nuevo hálito de vida para millones de
personas de la India que no disponen de acceso a esta terapia hasta
ahora. Estamos contentos de poder ofrecerles esperanza, libertad frente
al dolor y una mejor calidad de vida a través de Exemptia".
Los
biosimilares son productos biológicos que son 'similares' o 'muy
similares' a los productos médicos de referencia (productos de origen)
tras las directrices normativas de la EMA (Agencia Europea de Medicamentos), FDA (Administración de Fármacos y Alimentos de Estados Unidos) y CDSCO.
Los biosimilares presentan un nivel similar de eficacia y seguridad
frente a los productos originadores, y proporcionan una ventaja original
para los pacientes en términos de beneficios y accesibilidad.
Exemptia se suministra como inyección subcutánea de 40 mg
de una sola toma cada semana alterna. Los pacientes normalmente han de
tomar el tratamiento durante seis meses. Se ha observado clínicamente
que la terapia es capaz de detener la degeneración y el paciente entra
en remisión - lo que significa que la enfermedad auto-inmune está bajo
control y el paciente es capaz de vivir una vida sin dolor y que
realmente puede llevar una vida plenamente activa.